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據(jù)新華社電 由于涉嫌鉻超標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進行督查。
被叫停銷售和使用的產(chǎn)品，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。
據(jù)了解，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。
河北個別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，zui終流向藥品企業(yè)，進入消費者腹中。記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。
原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料
浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國有名的膠囊之鄉(xiāng)，年產(chǎn)膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的1/3。
藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現(xiàn)，這里的膠囊出廠價差別很大，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，低的卻只要四五十元。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名透露，他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司王浩明說，因為材料不一樣，合格的每噸3萬多元，白袋子裝的每噸2萬多元。根據(jù)線索，記者來到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
河北學(xué)洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣，具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠宋訓(xùn)杰告訴記者，白袋子明膠之所以便宜，是因為使用了價格低廉的“藍皮”作原料，用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮膠”。
記者在這名的帶領(lǐng)下，見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上，遠遠望過去像垃圾回收場，走近一看才明白，這些都是各種各樣的碎皮子，散發(fā)著刺鼻的臭味。
據(jù)這名介紹，這種碎皮子正是“藍礬皮”，業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮”，實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料，每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應(yīng)藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品。
《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
在河北學(xué)洋明膠廠，記者目睹了整個加工過程。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后，看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。熬出來的透明膠液，再經(jīng)過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠里的承認(rèn)，這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。
“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑，往往會導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標(biāo)。宋訓(xùn)杰稱，“藍皮”鉻不用化（驗），肯定超標(biāo)，一般超十五六倍。
同樣的明膠，zui后被套上了不同的包裝，標(biāo)明“工業(yè)明膠”的賣給各種工廠作為工業(yè)粘合劑，無任何產(chǎn)品標(biāo)識的“白袋子膠”，則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。
加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊
那么，這種采用工業(yè)皮革廢料做出來的工業(yè)明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的？調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標(biāo)？哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢？記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查。
記者看到，這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠，并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進行調(diào)色。由于這種明膠不衛(wèi)生，在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。
浙江新昌縣卓康膠囊有限公司王浩明說：明膠比較臟，通過高溫殺菌，把油脂清潔掉。
就這樣，這種工業(yè)明膠，摻入膠囊廢料，經(jīng)過色素調(diào)色及化工原料清潔，進行充分溶解，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設(shè)備成型，zui后通過切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規(guī)定，出廠檢鉻，但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠，竟然連檢測膠囊鉻含量的設(shè)備都沒有。
檢測 重金屬鉻超標(biāo)zui多達90倍
根據(jù)調(diào)查中掌握的線索，記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復(fù)多次檢測確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的*值，其中超標(biāo)zui多的達90多倍。
這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團、青海格拉丹東藥業(yè)公司等。
